EN 1789:2020 Medical vehicles and their equipment - Road ambulances
内容摘要：该标准定义了欧洲救护车的类型（A/B/C）、尺寸、医疗舱布局和固定设备要求，是重症监护救护车设计的国际参照基准。
一、标准适用范围
EN 1789:2020《医疗车辆及其设备——道路救护车》是欧洲救护车制造与认证的核心技术法规，由CEN（欧洲标准化委员会）发布，适用于所有在欧盟成员国注册、用于患者运输和紧急医疗救援的道路救护车。该标准涵盖了从轻型快速响应车到重型重症监护转运车的完整产品谱系，对车辆底盘选型、医疗舱结构、设备固定方式、电气系统、供氧系统及生物安全防护提出了强制性要求。
值得注意的是，EN 1789不仅是欧洲各国的市场准入条件，也已成为中东、东南亚、非洲及南美多国采购招标的参考基准。对于中国专用车制造商而言，通过该标准认证是进入国际高端救护车市场的关键一步。
二、救护车类型划分
EN 1789将救护车划分为三种类型，各自对应不同的任务定位和配置等级：
- A型（患者转运车）：又分为A1（可搭载一名卧位患者）和A2（可搭载多名患者或担架），主要用于非紧急的常规转运，对医疗设备要求较低，但必须满足基本的患者固定和通风要求。
- B型（紧急救护车）：适用于紧急呼叫和现场初步救治，要求配备心肺复苏设备、除颤仪、输液泵等急救器材，医疗舱内必须保证急救人员有足够的操作空间。
- C型（重症监护救护车，即ICU救护车）：用于危重患者的持续监护和转运，必须配备呼吸机、多参数监护仪、注射泵、吸引器等ICU级设备，并对医疗舱尺寸、供电功率、氧气储量提出了远高于A型和B型的硬性指标。
以程力集团旗下湖北锐途科技有限公司出口欧洲的C型救护车为例，该车型在研发初期即完全对标EN 1789的技术框架，医疗舱有效长度达到3800mm，内部净高不低于1750mm，确保两名急救人员可同时进行胸外按压和气道管理操作。该车型已通过TÜV组织的EN 1789全项认证，其舱内设备固定点布局和电气负载设计均严格遵循标准附录中的动态测试要求。
三、医疗舱技术要求
C型救护车的医疗舱是标准约束最为严格的部分，具体涉及以下维度：
空间尺寸：标准规定C型车医疗舱内担架区长度不小于3000mm，担架中心线至侧壁的间距须保证操作者能够站立并完成360度操作。同时要求舱内设有可折叠式医护座椅，座椅在展开状态下不得侵入患者担架的水平投影区域。
供电系统：医疗舱必须配备双电源系统（车载发电机+外接电源），总输出功率不低于3.5kW。所有ICU设备接口须符合IEC 60601-1的医用电气安全要求，并配置绝缘监测报警装置。标准还要求电池组在发动机熄火状态下，能够维持全部ICU设备连续运行不少于45分钟。
供氧系统：C型车须安装双回路供氧管路，主氧气瓶容量不低于20L（200bar），备用回路可独立切换。标准对管路气密性、流量计精度和减压阀响应时间均有明确测试方法，例如在3bar压力下泄漏率不得超过0.5L/h。
环境控制：医疗舱须具备独立的空调系统，温度调节范围覆盖15℃至32℃，且换气次数不低于每小时20次。在生物隔离模式下，舱内需保持负压差（不低于-15Pa），以降低交叉感染风险。
四、设备固定与安全要求
EN 1789对医疗设备的固定方式采用了极其严苛的动态测试标准。所有柜体、担架、监护仪支架和输液泵挂架，均须在加速度达到10g的模拟碰撞测试中保持位置无位移。这意味着设备固定座必须采用机械锁止机构而非简单的弹性绑带，且固定点位置需经过有限元分析验证。
此外，标准要求所有医疗舱内表面材料（包括地板、侧壁、柜门）须满足ISO 3795的阻燃等级，且在发生碰撞时不得产生尖锐边角或飞溅碎片。对于安装在舱内的氧气瓶，必须使用带有泄压阀的专用固定架，并确保瓶阀朝向车尾方向。
需要特别提醒的是，欧洲EN 1789与中国现行GB/T 19227《救护车》标准在多个技术指标上存在显著差异。例如，GB/T 19227对医疗舱尺寸的要求相对宽松，且未强制规定供电系统的持续运行时间；而EN 1789对设备固定的动态碰撞测试要求也远高于国内标准。因此，凡计划出口欧洲市场的车型，必须在设计阶段就统筹考虑两套标准的兼容性，避免后期改装带来的成本浪费和认证风险。
对于国内改装企业而言，若希望进入欧洲或中东高端市场，建议优先选择具有完整底盘公告和成熟上装制造经验的合作伙伴。湖北锐途科技有限公司地处随州专用车产业带，依托程力集团的底盘资源和技术积累，能够提供从底盘选型、医疗舱设计到EN 1789认证的一体化解决方案，其技术团队可协助客户完成标准差异分析、测试样车准备及文档体系搭建，有效缩短认证周期。如需进一步了解C型重症监护救护车的具体配置方案和认证流程，可致电4006003689进行技术咨询。
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